Jobb Global Labeling Operations Manager Västra Götalands län Dfind Science & Engineering AB - jobberbjudanden

TILLÄMPAS
Jobbtitel: Global Labeling Operations Manager

Arbetsbeskrivning:

Regulatorisk specialist, läkemedelsbranschen

We are currently looking for two Labeling Operations Managers for consulting assignments at Global Regulatory Affairs, AstraZeneca.

Business: Dfind Science & Engineering

City: Göteborg

Employment: Full time

Last date of application: 2016-02-25, however, interviews will be performed continuously so send your application as soon as possible.

The arena

AstraZeneca is a major international healthcare business engaged in the research, development, manufacture and marketing of prescription pharmaceuticals and the supply of healthcare services. AstraZeneca is proud to offer a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Co-workers are empowered to express diverse perspectives and are made to feel valued, energized and rewarded for their ideas and creativity.

The Global Labeling Group (GLG) is part of Global Regulatory Affairs and focuses on both the preparation and maintenance of labelling documents for prescribing information, patient information and regulatory information on packages for Health Authority approval. We are currently working on products for the EU and US markets.

The group is now looking for two Labeling Operations/Associate Directors, who are responsible for the regulatory role as part of the labeling process, each dealing with one aspect of GLG responsibilities, please see below.

• In the document management role, the focus will be to deal with preparation and formatting of labeling documents for submissions to Health Authorities, file managing and archiving in designated databases, translation preparation and process (linguistic review within EU).

• In the packaging and artwork role, the focus will, include creation of the printed material for products under development, updating of existing artworks for already marketed products, liaising with Marketing Companies in Europe as well as packaging sites within production.

The role

• Point of contact for Regulatory Affairs towards the process for the creation, approval, and implementation of commercial printed labeling in collaboration with various functions

• Coordinates and/or leads cross-functional teams in the development and lifetime maintenance of the US, EU and other regional packaging component labeling for all commercial products

• Provide tactical and strategic guidance to product labeling teams regarding placement and regulatory requirements for regional packaging component labeling content and design

• Manage labeling submissions for US and EU, including Quality Check, proofing, copy editing and formatting of documents, and coordinate review and approval of final submission

• Interpret regional labeling regulations and guidance, determining company impact and providing comments as appropriate

• Interact with Marketing Company colleagues regarding global artworks as appropriate

• Maintain repository of current labeling documents, including appropriate website repositories

• Process and prepare all US Final Printed Labeling and required EU specimens for submission

• Assist Global Labeling team in resolution of labeling issues as needed

• Participate in the development and maintenance of work practices, templates, and associated documents relating to the labeling function

• Assist in other regulatory activities as required

Minimum experience

• University Degree in Science or related discipline

• 3 to 5 years pharmaceutical experience, preferably regulatory experience, preferably working with labeling

• Knowledge of labeling regulations and guidances

• Keen attention to detail and accuracy

• Excellent verbal and written communication skil

Timmar per vecka: Heltid Tillsvidare

Arbetsgivare Namn: Dfind Science & Engineering AB

Arbetsgivare adress: Östra Hamngatan 23 41110 GÖTEBORG

Form av kontakt:
Birgitta Nyström titel : telefon 1: () telefon 2: () mobil: e-post: birgitta.nystrom (at) dfind.se

Jobb kort beskrivning:
Biologists, botanists, zoologists and related professionals

Land: Sweden

Område: Västra Götalands län

Avtalstid: Permanent

Typ av kontrakt: Full time

Källa till jobberbjudande: Public Employment Service of Sweden(AMS)

Hur man ansöker: Other - see free text

TILLÄMPAS

Similiar jobberbjudanden

Allmänmedicin v. 28-31 Lindome -

Generalist medical practitioners
Om ossPridoc är det ambitiösa och engagerade bemanningsföretaget för läkare som värnar om den personliga kontakten. Vi hjälper offentliga och privata vårdgivare inom en rad olika specialiteter i hela landet.Din
Pridoc Bemanning - 2016-07-15 - Västra Götalands län

Är du vår nästa grymma SharePoint arkitekt? -

Systems analysts
Altran är Collaborationpartner till Microsoft och vi söker nu SharePoint arkitekter till vårt huvudkontor i Göteborg. Vi är delaktiga i Azure Advisory Board och trefaldig guldpartner. Du kommer arbeta i spännande uppdrag
Altran Sverige AB - 2016-09-11 - Västra Götalands län

Barnmorska -

Midwifery professionals
Verksamhetsbeskrivning En privat vårdcentral belägen i Johanneberg/ Krokslätt i kommun Göteborg. Vårdcentralen Din Klinik är etablerad sedan 2009. Idag arbetar tre DSK på Vårdcentralen Din Klinik och på
Vårdcentralen Din Klinik Johanneberg - 2016-08-02 - Västra Götalands län

Biträdande rektor, Myråsskolan -

Education managers
Biträdande rektor, Myråsskolantill Stadsdelsförvaltningen Öster. Sista ansökningsdag: 2016-03-13.(Ref nr 46:2016:36)Stadsdelsförvaltningen Öster är vi cirka 2000 medarbetare som arbetar för medborgarnas bästa
Borås Stad - 2016-02-18 - Västra Götalands län

Dedicare söker socionomer -

Social work and counselling professionals
Dedicare söker Vill du anta nya utmaningar och utvecklas i din yrkesroll?Dedicare Socionom söker personer med socionomexamen samt 2 års yrkeserfarenhet till varierande konsultuppdrag inom hela Sverige. Vi befinner oss i en expansiv fas
Dedicare Socionom - 2016-05-25 - Västra Götalands län

Distriktsköterska/Sjuksköterska, Astma/Kol -

Nursing professionals
Genom livsviktiga möten och professionell vård inspirerar och leder vi Västra Götalandsregionen till att bli den friskaste regionen i världen. Vill du ha ett meningsfullt arbete där du gör skillnad för människors
Närhälsan, Lysekil vårdcentral - 2016-04-21 - Västra Götalands län

Distriktssäljare för rekryteringstjänst -

Commercial sales representatives
RecNet arbetar för att förenkla kontakten mellan arbetsgivare och arbetstagare.Vi hjälper dig som arbetssökande att öka din synlighet för arbetsgivare och ökar därmed chansen till ett jobb. Faktum är att 70
RecNet - 2016-08-18 - Västra Götalands län

Erfarna utvecklare inom aktiv säkerhet -

Software developers
HiQ består av ett lag med 1 400 experter inom IT och kommunikation. Vi tror på kombinationen glädje och resultat när vi hjälper våra kunder att skapa smarta, högteknologiska lösningar som förenklar människors
HIQ GÖTEBORG AB - 2016-03-24 - Västra Götalands län

Fysioterapeut/Sjukgymnast -

Physiotherapists
Genom livsviktiga möten och professionell vård inspirerar och leder vi Västra Götalandsregionen till att bli den friskaste regionen i världen. Vill du ha ett meningsfullt arbete där du gör skillnad för människors
Närhälsan, Göteborg, Angered rehabmottagning - 2016-05-05 - Västra Götalands län

I Göteborg finner du lediga extrajobb! -

Receptionists (general)
Pluggar du på något av landets universitet och högskolor eller har du en annan huvudsaklig sysselsättning på minst 50%? Då har du hamnat rätt! Just nu söker vi dig som snabbt vill skaffa sig ovärderlig
Manpower Student Huvudkontor - 2016-02-15 - Västra Götalands län

Idrottsledare, SSA - Knatteskutt, Alingsås -

Sports coaches, instructors and officials
Har du alltid velat jobba med barn? Brinner du för att sprida rörelseglädje? Då har vi på Sweden Sport Academy jobbet för dig!Hos oss på Sweden Sport Academy får du under höstterminen chansen! Sweden Sport
SSA-Sweden Sport Academy AB - 2016-09-11 - Västra Götalands län

Jobba som säljare hos oss. Tjäna 32000kr i månaden + utbildning! -

Commercial sales representatives
Säkvent Installation & Drift är verksamma inom installation & reparation inom kyla & värme mot konsument samt olika typer av underhållstjänster till privata fastighetsägare. Vi söker just dig som är
Säkvent i Sverige AB - 2016-08-02 - Västra Götalands län

Lager- och industrimedarbetare till Trollhättan! -

Mechanical engineering technicians
Är du intresserad av tjänster inom lager och industri, såsom montör, logistik eller truckförartjänster? Då ska du se hit!Vi är alltid på jakt efter kompetenta medarbetare för kommande behov hos våra
Adecco Sweden AB - 2016-04-03 - Västra Götalands län

Miljöinspektör -

Environmental protection professionals
ReferensnummerMBN 2016:816PlaceringMiljö- och byggnadsförvaltningenOm arbetsplatsenOrust är Västkustens största ö belägen ca 6 mil norr om Göteborg. Kommunen har drygt 15 000 invånare, men på sommaren
ORUST KOMMUN, Miljö- och byggnadsförvaltningen - 2016-05-13 - Västra Götalands län

Nämndsekreterare till Individutskottet -

Administrative and executive secretaries
Norra Hisingen är en av Göteborgs 10 stadsdelsförvaltningar med ca 3500 medarbetare. I stadsdelen bor 49 000 invånare och området sträcker sig över en stor geografisk yta med varierad bebyggelse, landsbygd och naturområden.
Göteborgs stad., SDF Norra Hisingen - 2016-08-18 - Västra Götalands län

Pizzabagare/kock -

Cooks
Verksamhetsbeskrivning Gamlestadenspizzeria är en restaurang och pizzeria placerad i centrala Lidköping. Pizzerian serverar orientalisk maträtter grillrätter, sallad, pizza och dagens lunch. Arbetsuppgifter Pizzabagare/Kock med
Gamle stadens pizzeria Lidköping - 2016-08-02 - Västra Götalands län

PRODUKTIONSTEKNIKER -

Mechanical engineers
Personality / CommitmentVill du ha mycket snack och ännu mer verkstad på jobbet? Vill du dessutom ständigt förbättra, utveckla och effektivisera processer? Då har vi utmanande uppdrag för dig!Vi söker nu produktionstekniker
Alten Göteborg - 2016-08-02 - Västra Götalands län

Projektledare video och bild -

Broadcasting and audiovisual technicians
Intraservice levererar interna tjänster till Göteborgs Stads olika verksamheter inom exempelvis välfärds-, utbildnings- och HR-området samt IT. Utveckling, drift och support ingår som delar i många av våra tjänster.
Göteborgs stad., Intraservice - 2016-09-11 - Västra Götalands län

Revisionsassistenter till PwC -

Accounting and bookkeeping clerks
Är du ekonomistudent/utbildad ekonom och söker en chans att kickstarta karriären? Vill du jobba extra med revision? Vi på Adecco har nu ett stort antal studentuppdrag som revisionsassistent på PwC i Skaraborg. Du kommer att
Adecco Sweden AB - 2016-08-02 - Västra Götalands län

Säljande konsultchef till tjänstemannasidan söks av Lernia Bemanning -

Business services and administration managers not elsewhere classified
ArbetsuppgifterVi söker dej som letar efter ett omväxlande, ansvarsfullt och självständigt arbete med stort fokus på personal, kunder och affärer. Som konsultchef har du
Lernia Bemanning - 2016-03-10 - Västra Götalands län

Samordnare till vårt HVB -

Social welfare managers
Vi arbetar sedan -97 med ungdomar och familjer med psykosocial problematik i behov av omfattande insats - ungdomar som bor i våra familjeboenden, i vårt HVB, hemma i sin familj eller i våra träningslägenheter. Vi arbetar både
VÄSTSVENSKA MELLANVÅRDSGRUPPEN AB - 2016-02-26 - Västra Götalands län

Sjuksköterska som vill arbeta med rådgivning på hjärtmottagning! -

Nursing professionals
Sahlgrenska Universitetssjukhuset är en del av Västra Götalandsregionen. Vi arbetar med allt från länssjukvård till högspecialiserad rikssjukvård. I fokus är en lättillgänglig och köfri vård
Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Kardiologi, Hjärtmottagning - 2016-06-04 - Västra Götalands län

Skolläkare -

Generalist medical practitioners
Örgryte-Härlanda ligger i östra delen av Göteborg och har drygt 56 000 invånare. På stadsdelsförvaltningen arbetar vi på uppdrag av politikerna i stadsdelsnämnden med service till invånarna inom förskola,
Göteborgs stad., SDF Örgryte-Härlanda - 2016-09-11 - Västra Götalands län

Socialpedagog, Barn- och utbildningsförvaltningen -

Social work associate professionals
Mark är en attraktiv kommun med flera små och medelstora orter som alla präglas av gemenskap. Här värnar vi om varandra och vår livskvalitet. Strax utanför storstaden lever vi i harmoni med naturen. Kinna är vårt
Marks kommun, Barn- och utbildningsförvaltningen - 2016-05-15 - Västra Götalands län

Socialsekreterare -

Social work and counselling professionals
Tranemo kommun är vårt naturliga val av bostadsort. Här bor vi i en naturskön kommun i storstadens närhet. Här finns ett boende som passar alla – oavsett om man vill bo i en större ort, på landsbygden eller
Tranemo Kommun , Myndighetsutövning - 2016-04-21 - Västra Götalands län

Sommarvikariat behandlingsassistent Enheten FO:KUS -

Social work associate professionals
Social resursförvaltning erbjuder göteborgarna många olika tjänster inom det sociala området. Det gör vi som ett stöd till stadsdelarna som har det yttersta ansvaret för sina invånare. Vi är drygt 1500
Göteborg, Social Resursförvaltning - 2016-02-22 - Västra Götalands län

Studiehandledare på modersmål -

Personnel and careers professionals
Med ca 14000 medarbetare är AcadeMedia en av Nordens största privata utbildningssamordnare. Vi är verksamma i hela utbildningskedjan från förskola till vuxenutbildning. Våra medarbetare har olika uppdrag och kompetenser,
AcadeMedia - 2016-07-15 - Västra Götalands län

Teknikinformatör till konsultbolag -

Authors and related writers
Har du tekniska kunskaper av till exempel programmering eller fordon? Vill du i samband med ditt intresse arbeta med kommunikation och information? Då kan vi ha ett jobb för dig! Dina arbetsuppgifterSom teknikinformatör åt vår
Framtiden AB - 2016-09-11 - Västra Götalands län

Vi söker Projektörer inom linjenät -

Electronics engineers
Ericsson Local Services AB växer så det knakar. Vi är ett bolag inom Ericssonkoncernen som har viktig del i byggandet och underhållet av telekom- och energinät i Sverige. Vi har fått ett antal nya stora kontrakt och arbetar
Ericsson Local Services AB Ericsson Local Services AB - 2016-04-24 - Västra Götalands län

Vi söker speciallärare/specialpedagog till grundsärskolan -

Special needs teachers
Lerums kommun, med centralorten Lerum, ligger knappt 20 minuters resväg från Göteborgs centrum. Kommunens ca 40 000 invånare erbjuds hög livskvalitet med en väl fungerande samhällsservice och vacker natur med ett rikt
Lerums kommun, Rydsberg - 2016-04-02 - Västra Götalands län

 
 
site genereras i 9.0199689865112 sekunder