Jobbtitel: Konsult inom Regulatory Affairs till IDL Biotech

Arbetsbeskrivning:

Är du en erfaren konsult inom regulatorisk frågor? Vår kund IDL Biotech letar nu efter en konsult som kan bistå företagets i regulatoriska frågor rörande bl.

a. registreringen av IDLs produkter. Uppdraget förväntas starta inom kort och omfattningen av uppdraget rör sig om 1-2 dagar i veckan. Varmt välkommen med din ansökan redan idag, vi intervjuar och presenterar kandidater löpande. IDL Biotechs kontor är placerat i Bromma.

Arbetsuppgifter

Som konsult kommer du bistå regulatoriskt ansvarig med registreringen IDLs produkter på nya och befintliga marknader och du kommer även att arbeta som regulatorisk expert i projekt som rör utveckling av nya produkter. Då nya regulatoriska krav för befintliga produkter kommer att börja gälla inom kort så kommer en stor utmaning vara att befintliga produkter måste åter registreras och rutiner behöver uppdateras. Du kommer att agera som kontakt mot myndigheter och kunder gällande regulatoriska ärenden och vara ansvarig för bevakning av regulatoriska krav för EU, Kina, Indien och övriga världen. Du kommer att samarbeta nära med QA ansvarig och F&U-chef.

Utbildning/erfarenhet

Vi söker dig med minst 5 års erfarenhet av regulatoriskt arbete och dokumenterad kunskap om de regulatoriska processerna inom medicaldevice, läkemedelsindustrin eller motsvarande branscher.

Vidare har du mångårig erfarenhet av att sammanfatta tekniska filer och kunskap och förståelse för MDD och olika länders lokala regelverk. Flytande svenska och engelska i såväl tal som skrift är ett krav. Har du erfarenhet av att regulatoriska frågor rörande IVD produkter och/eller erfarenhet av att arbeta med regulatoriska frågor mot Kina och USA är det mycket meriterande.

 

Rätt kandidat för rollen har god förståelse för regulatoriska frågor, du är initiativtagande och vågar föreslå förändringar och förbättringar för IDLs regulatoriska processer. Vidare är du noggrann och analytisk och har god förmåga att själv driva ditt arbete framåt. En framgångsfaktor är att du är en flexibel och prestiglös person som trivs i en bred roll.

 

Timmar per vecka: 20-30%. Tillträde: ASAP Visstidsanställning

Arbetsgivare Namn: IDL Biotech AB

Arbetsgivare adress: Kungsgatan 57 A, Box 207 10124 Stockholm

Form av kontakt:
Sara Jupiter titel : telefon 1: +46855565315() telefon 2: () mobil: e-post:

Jobb kort beskrivning: Chemists

Land: Sweden

Område: Stockholms län

Avtalstid: Permanent

Typ av kontrakt: Full time

Källa till jobberbjudande: Public Employment Service of Sweden(AMS)

Hur man ansöker: Other - see free text