Octapharma är Nordens enda tillverkare av plasmabaserade läkemedel. Vi har vårt ursprung i det svenska läkemedelsföretaget Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och genteknologiskt framställda proteinläkemedel. Vår fabrik och vårt huvudkontor ligger på Kungsholmen i Stockholm. Vi är ca 620 anställda.

Vi söker nu två Kvalitetsvärderare / Release Officer som vill arbeta med kvalitetsvärdering och batchfrisläppning av våra plasmaprodukter och nyligen godkända rekombinanta FVIII produkt, Nuwiq. Den aktuella tjänsten är en tillsvidareanställning med tillträde 1 oktober 2016.

Arbetsuppgifter

Tjänsten innefattar förutom kvalitetsvärdering och frisläppning (enligt delegat från QP) av olika processteg även att granska / godkänna kvalitetsstyrande dokument, utfärda interna instruktioner samt deltagande i projekt / valideringar och myndighetsinspektioner.

Frisläppning av våra produkter görs både för kliniska studier och till marknad. Arbetet sker i nära samarbete med produktionen, konstruktionsansvariga, avvikelseutredare, QP, m fl. Uppdrag inom rament för arbetet planeras efter ledtider och följs upp dagligen. Arbetet sker enligt principerna för LEAN och du bidrar i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet.

Avdelningen Assessment & Release inom QU (Quality Unit) ansvarar för kvalitetsvärdering och frisläppning av produkter och intermediat tillverkade vid Octapharma AB i Stockholm. Vi utfärdar även Certifikat och OMCL dokumentation för myndighetsrelease, samt ansvarar för arkivering av batchdokumentation och referensprover. Avdelningen är idag 14 personer varav 8 arbetar med frisläppning (inklusive 2 st QP), 5 arbetar med Certifikat och OMCL dokumentation samt 1 arbetar med reklamation och biverkningar. Vårt arbete på avdelningen är avgörande för att Octapharmas produkter ska kunna frisläppas till marknaden och nå patienten i rätt tid.

Den ideala kandidaten

Vi söker dig som har högskoleutbildning som lägst till en nivå motsvarande en Master of Science, med farmaceutisk eller naturvetenskaplig inriktning, t.ex. apotekare, civilingenjör, farm mag.

Du behöver goda både praktiska och teoretiska GMP-kunskaper och vi ser gärna att du uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig (QP) i LVFS 2004:7. Flerårig erfarenhet från kvalitetssäkring och release inom läkemedelsindustrin är meriterande. Även erfarenhet av arbete med LEAN är meriterande.

För att lyckas i rollen är det ett krav att du talar och skriver både engelska och svenska flytande.

Som person behöver du vara kommunikativ, effektiv, ansvarskännande, självständig, noggrann och inte rädd att fatta beslut. Din positiva attityd och förmåga att nätverka och skapa goda relationer till andra kommer att vara dig till nytta i arbetet

Vi erbjuder

Octapharma erbjuder dig möjligheten att få arbeta med intressanta och utmanande arbetsuppgifter tillsammans med erfarna och engagerade kollegor centralt på Kungsholmen i Stockholm. Vi är stolta över att tillverka läkemedel som förbättrar patienters hälsa och livskvalitet över hela världen.

Du kommer att arbeta i ett företag där ett systematiskt arbetssätt, serviceorientering, samarbete och engagemang värdesätts och där vi satsar på att utveckla vår personal. Balans mellan

Timmar per vecka: Heltid Tillsvidare

Arbetsgivare Namn: Octapharma AB

Arbetsgivare adress: Lars Forssells gata 23 11275 Stockholm

Form av kontakt:
Emelie Aronsson titel : telefon 1: () telefon 2: () mobil: e-post: emelie.aronsson (at) octapharma.se

Jobb kort beskrivning: Chemical engineers

Land: Sweden

Område: Stockholms län

Avtalstid: Permanent

Typ av kontrakt: Full time

Källa till jobberbjudande: Public Employment Service of Sweden(AMS)

Hur man ansöker: Other - see free text