Läkemedelsverket är en myndighet som lyder under Socialdepartementet och vi har ett brett ansvarsområde med stor betydelse för vårt samhälle. I vårt arbete med godkännande, tillsyn och kontroll av läkemedel och narkotika bidrar vi till att främja och utveckla patientsäkerheten samt folk- och djurhälsan. Vårt tillsynsansvar omfattar även tillverkare och produkter inom det medicintekniska området samt kosmetiska produkter. Du bidrar till att lösa viktiga arbetsuppgifter, i en internationell miljö på en av Europas mest framgångsrika läkemedelsmyndigheter.

Beskrivning av enhet/verksamhet

Samtliga kliniska läkemedelsprövningar som man avser att starta i Sverige måste först bedömas och godkännas av Läkemedelsverket. Det är enheten för kliniska prövningar och licenser med ca 30 medarbetare som ansvarar för utredning och godkännande av dessa ansökningar. Även kliniska prövningar av medicintekniska produkter måste anmälas till och bedömas av enheten. Utöver att bevilja nationella tillstånd för kliniska prövningar samarbetar vi med andra europeiska läkemedelsmyndigheter i bedömningar av multinationella kliniska läkemedelsprövningar. Det internationella samarbetet innefattar även att vi deltar i utvecklandet av riktlinjer och krav inom vårt ansvarsområde tillsammans med andra europeiska läkemedelsmyndigheter. Medarbetare vid enheten deltar också i vetenskaplig och regulatorisk rådgivning till såväl läkemedelsföretag som till akademiska forskare i syfte att stödja företagens och akademins forskning, samt medverkar även i utbildningar inom våra expertområden. Enheten ansvarar också för att bevilja läkemedel på licens samt att bedöma och bevilja compassionate use program som rör läkemedel under utveckling som inte är godkända i EU men där ett speciellt patientbehov bedöms föreligga (användning av humanitära skäl).

Arbetsuppgifter

Som klinisk utredare kommer du att ha ett intellektuellt stimulerande arbete på hög vetenskaplig nivå och kommer att ges möjligheten att påverka läkemedelsutvecklingen i såväl Sverige som i EU. Arbetet är självständigt men bedrivs i nära samarbete med farmacevtisk, preklinisk, statistisk, och farmakokinetisk expertis i en tvärvetenskaplig miljö. Din huvuduppgift är att värdera klinisk dokumentation och att göra säkerhetsvärdering för nya läkemedel inför kliniska prövningar. Därutöver att vara med att påverka utformningen av nya krav och riktlinjer för kliniska prövningar, samt att delta i vetenskaplig rådgivning till läkemedelsföretag och forskargrupper. Till viss del kommer du även arbeta med värdering av licensläkemedel, där specialistläkaren är den medicinska experten, tillsammans med enhetens farmacevter.

Arbetsomfattningen kan diskuteras då vi vill ge dig som klinisk utredare möjlighet till samtidig tjänstgöring i sjukvården och/eller egen forskning. Du kommer även att få möjlighet att förkovra dig inom ditt specialistområde genom deltagande i nationella och internationella konferenser och utbildningar. Läs gärna mer om den bredd av arbetsuppgifter som våra läkare arbetar med http://www.lakemedelsverket.se/lakare 

Utbildning och erfarenhet

Vi söker dig som är specialistläkare i onkologi som söker nya spännande utmaningar. Du ä

Timmar per vecka: Heltid/ Ej specificerat

Arbetsgivare Namn: Läkemedelsverket

Arbetsgivare adress: Box 26 75103 Uppsala

Form av kontakt:
titel : telefon 1: () telefon 2: () mobil: e-post:

Jobb kort beskrivning: Generalist medical practitioners

Land: Sweden

Område: Uppsala län

Avtalstid: Permanent

Typ av kontrakt: Full time

Källa till jobberbjudande: Public Employment Service of Sweden(AMS)

Hur man ansöker: Other - see free text