Quality Senior Analyst till gruppen Complaints & Change Management, QA Kvalitetssystem.

Vi söker en Quality Senior Analyst till gruppen Complaints & Change Management, QA Kvalitetssystem AstraZeneca Sweden Operations, Södertälje.

AstraZeneca är ett globalt innovationsdrivet bioläkemedelsföretag som fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och kommersialisering av receptbelagda läkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen.

Vi är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, på AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.

Din spelplan

Du ansvarar tillsammans med berört PET (Process Execution Team) för att utreda reklamationer för produkter tillverkade inom Sweden Operations. Reklamationerna inkommer från hela världen och kunder är marknadsbolag, grossister, apotek och patienter såväl som andra AZ siter.

Målsättningen är att bedöma, utreda och besvara reklamationer med hög kvalitet och i rätt tid. I förlängningen verka för att minska antalet reklamationer. Du är intresserad och drivande när det kommer till förbättringsarbetet och ser möjligheter samt potentiella förbättringsåtgärder.

Gruppen hanterar även kvalitetsavtal, GMP-utbildning och har ett övergripande ansvar för att utveckla, kvalitetssäkra och driva Sweden Operations system för ändringshantering.

Gruppen är också involverad i Kvalitetssystems övriga processer.

Din roll

Bedömma, utreda och driva reklamationsärenden framåt genom hela processen

Bedöma inkomna ärenden inklusive vad som avviker mot normalt

Bedöma vilka som ska involveras i utredningar t.ex. medicinsk kompetens

Aktivt och kompetent delta i utredningar tillsammans med PET

Vid behov delta i "Issue Management Team" (IMT)

Vara drivande så att reklamationsutredningar genom god kommunikation och tvärfunktionellt arbete besvaras i tid

Förstå och bedöma resultatet av utredningar ur såväl helhetsperspektiv som konsekvens för patient/produkt

Besvara reklamationer med vetenskaplig tyngd, kulturell förståelse och lyhördhet för kund

Återkoppla till PET om utfall och ge signal om behov av åtgärder

Samarbeta och stödja verksamheten med underlag som kan vara utvecklande och förbättringsbyggande

Analysera och rapportera/presentera statistik till berörda PET

Utbilda och överföra kunskaper och lärdomar till och från QA PET

Vara utbildare för GMP-utbildning inom SwedenOperations

QA-godkänna och remissa SOPar

Vid behov delta i olika roller vid externa inspektioner

Vem vi söker

Universitetsexamen med naturvetenskaplig inriktning (160 p / 240 hp)

Direkt erfarenhet av läkemedelstillverkning samt kvalitetsarbete

Goda kunskaper i GMP/kvalitetssystem och vana av inspektioner

Erfarenhet av att arbeta i tvärfunktionella team samt med externa kunder

Vana av att......................................................FÖR FULL ANNONS OCH FÖR ATT ANSÖKA, vänligen besök www.

Arbetsgivare Namn: AstraZeneca Södertälje

Arbetsgivare adress: Västra Mälarhamnen 9 15185 Södertälje

Form av kontakt:
titel : telefon 1: () telefon 2: () mobil: e-post:

Arbetsgivare telefonnummer: 08-553 260 00

Jobb kort beskrivning:
Biologists, botanists, zoologists and related professionals

Land: Sweden

Område: Stockholms län

Avtalstid: Permanent

Typ av kontrakt: Full time

Källa till jobberbjudande: Public Employment Service of Sweden(AMS)

Hur man ansöker: Other - see free text