Vill du jobba med kvalitetsfrågor på ett globalt läkemedelsföretag? Vill du ha en arbetsdag fylld av ett omväxlande arbete i ett högt tempo? Är du strukturerad och målinriktad med tydliga ledaregenskaper? Då kan det vara dig vi söker! Vi på Adecco Life Science erbjuder dig en möjlighet att arbeta som Quality Senior Analyst inom Computerised System, QA, hos vår kund AstraZeneca i Södertälje. Tjänsten är ett konsultuppdrag på heltid som är tänkt att starta 2016-08-01 och pågå i minst 6 månader, med chans till förlängning. Rekrytering sker löpande så tveka inte att söka omgående!

Hur ser din arbetsdag ut som Quality Senior Analyst?

Tjänsten omfattar kvalitetssäkringsansvar för datoriserade system inom Sweden Operations, som ägs och förvaltas av verksamheten inom Sweden Operations eller Operations IT.

Din roll innebär att ge kvalitetssäkringsstöd till Sweden Operations och Operations IT genom att:

•         Tolka GMP-krav utifrån AstraZenecas kvalitetsmanual och gällande regelverk.

•         Delta som expert relaterat till GMP krav för datoriserade system i förstudier för nyinvesteringar.

•         Delta vid validerings-, ändrings- och avvecklingsprojekt, granska och GMP-godkänna tillhörande dokumentation.

•         GMP-bedöma avvikelserapporter och utredningar.

•         GMP godkänna SOPar relaterade till datoriserade system.

•         Följa utvecklingen inom kompetensområdet datoriserade system och validering och bevaka och informera/utbilda om

        GMP inom området.

•         Delta i globala informationssystems projekt QA-uppdrag inom Sweden Operations.

•         Utvärdera befintliga arbetssätt och identifiera eller driva förbättringar, harmonisering eller åtgärder av compliance brister.

Vem trivs här?

Du som har en Naturvetenskaplig utbildningsexamen på minst 160 poäng enligt gamla systemet (motsvarande 4 års heltidsstudier), vilket innebär 240 poäng enligt det nya poängsystemet, alternativt dokumenterad lång erfarenhet inom området.

Vidare krävs att du har djup och bred GMP-kunskap, dokumenterad erfarenhet av datoriserade system som används inom lab, produktion och informationshantering. Vi ser även att du har kunskap och förståelse av kvalitetssystemsprocesser gällande datoriserade system, såsom validering/kvalificering, change management, avvikelsehantering Du har djupa kunskaper om tillverkningsprocesser, förståelse för vad som är viktigt för produkt och process samt kunskap och förståelse inom Data integritet, Data säkerhet och Arkivering av elektronisk information.

Du förväntas arbeta självständigt och måste i din roll kunna både fatta och bidra till snabba beslut med en integritet i ditt kvalitetstänkande. Du kommunicerar på ett tydligt sätt, dina förväntningar och råd ska nå fram till kollegor i många olika roller. Vi ser även att du har tydliga ledaregenskaper och en mycket god samarbetsförmåga. Arbetet är varierande med ett högt tempo och en hög förändringstakt, vilket kr

Timmar per vecka: Heltid Visstid

Arbetsgivare Namn: Adecco Sweden AB

Arbetsgivare adress: Kungsgatan 60 10224 STOCKHOLM

Form av kontakt:
Heidi Pettersson titel : telefon 1: () telefon 2: () mobil: e-post: Heidi.Pettersson (at) adecco.se

Jobb kort beskrivning: Chemical and physical science technicians

Land: Sweden

Område: Stockholms län

Avtalstid: Permanent

Typ av kontrakt: Full time

Källa till jobberbjudande: Public Employment Service of Sweden(AMS)

Hur man ansöker: Other - see free text