Regulatory Affairs Manager

Har du erfarenhet från arbete inom Regulatory Affairs inom läkemedel och vill arbeta med starka varumärken inom ett världsledande läkemedelsföretag? Trivs du med att arbeta självständigt tillsammans med ett erfaret team? Är du intresserad av en deltidstjänst? Då kan du vara rätt person för denna tjänst.

Vi söker nu en Regulatory Affairs Officer för en längre deltidstjänst (29 h/vecka). Uppdraget planeras att starta omgående och pågå i sex månader med god chans till förlängning.

Som Regulatory Affairs Officer ser du till att företagets produkter har alla nödvändiga tillstånd när de når marknaden. Arbetsuppgifterna inkluderar bl.a. att:

• förbereda, skriva och administrera ansökningar till främst Läkemedelsverket gällande registrering av nya produkter, förnyat godkännande samt variationsansökningar

• samarbeta med regulatoriska myndigheter för snabb och effektiv ärendehantering

• regulatoriskt kvalitetssäkra produktresuméer, bipacksedlar och märkningstexter

• samarbeta med företagets interna organisation lokalt och globalt, såsom t.ex. farmakovigilans, kvalitetssäkring och enheten för kliniska studier

• förbereda märkning av kartonger och bipacksedlar, se till att rätt layout och korrekt information

• uppdatera och arkivera alla relevanta dokument och databaser.

• vara delaktig i internt utvecklingsarbete och administrativa uppgifter.

• Samt agera backup till clinical safety officer

Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering

Ort: Stockholm

Omfattning: Deltid (29 h/vecka)

Sista ansökningsdag: 2016-05-06

För information: Linnéa Edvardsson linnea.edvardsson (at) dfind.se

Kvalifikationer:

Vi söker dig som är apotekare, receptarie eller har annan naturvetenskaplig utbildning. Vi ser gärna att du har tidigare erfarenhet från regulatoriskt arbete, farmakovigilans eller medicinskt information. Det är viktigt att du har ett strukturerat och noggrant arbetssätt och att du alltid levererar med hög kvalitet och effektivitet.

Du uttrycker dig korrekt i tal och skrift på både svenska och engelska och har en hög stilistisk nivå. Det är även viktigt med goda färdigheter i MS Office.

För att trivas på detta uppdrag tror vi att du är en person som trivs med att vara en del av ett starkt team, samtidigt som du har ett självständigt arbetssätt. Du har förmågan att hantera ett varierande arbetstempo och har en flexibel syn på arbetsuppgifter. Som person är du prestigelös och ansvarsfull och är inte är rädd för att ta upp och diskutera eventuella problem med myndigheter om sådana skulle uppstå.

Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. Om du har rätt profil så uppmuntrar vi dig att inte vänta med din ansökan utan skicka in den omgående då intervjuer och urval görs löpande.

Jag ser fram emot att läsa din ansökan!

Kontakperson: Linnéa Edvardsson (linnea.edvardsson (at) dfind.se [ mailto:linnea.edvardsson (at) dfind.se ] 0725168909)

Organisations-/företagsbeskrivning:

Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi m&au

Timmar per vecka: Deltid Tillsvidare

Arbetsgivare Namn: Dfind Science & Engineering AB

Arbetsgivare adress: Regeringsgatan 65 10724 STOCKHOLM

Form av kontakt:
Linnéa Edvardsson titel : telefon 1: () telefon 2: () mobil: e-post: linnea.edvardsson (at) dfind.se

Jobb kort beskrivning:
Biologists, botanists, zoologists and related professionals

Land: Sweden

Område: Stockholms län

Avtalstid: Permanent

Typ av kontrakt: Full time

Källa till jobberbjudande: Public Employment Service of Sweden(AMS)

Hur man ansöker: Other - see free text